IV. Puhta laboriõhuvoolu ja puhastussüsteemi juurutamine
1. Laboratoorse puhastussüsteemi kirjeldus:
Õhuvool → esmase efektiga puhastus → kliimaseade → keskmise efektiga puhastus → ventilaatori sissepuhkeõhk → torustik → suure efektiivsusega puhastusõhu väljalaskeava → tuppa puhumine → eemaldama osakesed nagu tolm ja bakterid → tagasivooluluugid → esmase efektiga puhastus... . (korrake ülaltoodud protsessi)
2. Puhta labori õhuvooluvorm:
(1) Ühesuunalise voolu puhasala (horisontaalne ja vertikaalne vool);
(2) ühesuunalise voolu puhasala;
(3) segavoolu puhas ala;
(4) Rõngas/isolatsiooniseade.
Märkused: Segavoolu puhasala on välja pakutud ISO rahvusvahelises standardis, see tähendab, et olemasolev mitteühesuunalise voolu puhasruum on loodud kohaliku ühesuunalise voolupuhastuspingi/laminaarse vooluhulgaga, et kaitsta peamisi osi "punktis" või "joon", et vähendada ühesuunalise voolu puhasala ruumi.
V. Puhta laboripuhastuse inseneriprojektide peamised kontrollelemendid
1. Eemalda õhus hõljuvad tolmuosakesed;
2. Vältida tolmuosakeste teket;
3. Kontrolli temperatuuri ja niiskust;
4. Reguleerige gaasirõhku;
5. Välistada kahjulikud gaasid;
6. Tagada konstruktsioonide ja sektsioonide õhutihedus;
7. Vältida staatilist elektrit;
8. Vältida elektromagnetilisi häireid;
9. Ohutustegurid;
10. Kaaluge energiasäästu
VI. Kolm üldkasutatavat puhastuskliimasüsteemi puhastes laborites
1. Alalisvoolu puhastuskliimasüsteem
(1) Alalisvoolusüsteem ei vaja tagasivooluõhu tsirkulatsioonisüsteemi, st otse väljalaske- ja väljalaskesüsteemi, mis kulutab palju energiat.
(2) See süsteem sobib üldiselt allergeensete tootmisprotsesside jaoks (näiteks penitsilliini alampakendamise protsess), laboriloomade ruumides, bioohutuse puhasruumides ja laborites, mis võivad moodustada ristsaastumise tootmisprotsesse. (3) Jääksoojuse taaskasutamine peaks olema süsteemi vastuvõtmisel täielikult arvesse võetud.
2. Täistsükli puhastuskliimasüsteem
(1) Täistsirkulatsioonisüsteemil ei ole värske õhu juurdevoolu ega väljatõmbesüsteemi.
(2) Sellel süsteemil puudub värske õhu koormus ja see on väga energiasäästlik, kuid siseõhu kvaliteet on halb ja rõhuerinevust on raske kontrollida.
(3) Üldiselt kohaldatav mehitamata, valves olevate puhaste ruumide puhul.
3. Osalise tsirkulatsiooni puhastuskliimasüsteem
(1) See on enimkasutatav süsteemivorm. See tähendab süsteem, kus osa tagasivoolu õhust osaleb ringluses.
(2) Selles süsteemis segatakse värske õhk ja tagasivooluõhk ning suunatakse tolmuvabasse ruumi. Osa tagasivooluõhust kasutatakse süsteemi tsirkuleerimiseks ja teine osa väljastatakse.
(3) Süsteemi rõhuerinevust on lihtne kontrollida ja siseruumide kvaliteet on hea. Energiatarve jääb alalisvoolusüsteemi ja täisringlussüsteemi vahele.
(4) Kohaldatakse tootmisprotsessis, mis võimaldab kasutada tagasivooluõhku.
VII. Puhas laboratoorsed testid ja vastuvõtukriteeriumid:
1. Testitavad üksused:
Tolmuosakeste, settinud bakterite, planktonibakterite, rõhkude vahe, ventilatsiooni ajad, tuule kiirus, värske õhu maht, valgustus, müra, temperatuur, suhteline õhuniiskus jne puhas ruumis.
2. Vaadake testimisstandardit:
Puhta töökoja projekteerimise kood GB 50073
Bioohutuse laborihoone tehniline spetsifikatsioon GB 50346
Puhta ruumi ehitus ja vastuvõtmise spetsifikatsioon GB 50591
Farmaatsiatööstuse puhtas ruumis (piirkonnas) hõljuvate osakeste katsemeetod GB/T 16292
Planktonibakterite testimismeetod farmaatsiatööstuse puhtas ruumis (piirkonnas) GB/T 16293
Sedimentatsioonibakterite katsemeetod ravimitööstuse puhtas ruumis (piirkonnas) GB/T 16294
(Märkus. Ülaltoodud eeskirjad kehtivad uusimale versioonile.)
3. Disainikaalutlused:
(1) Puhasruumis (-alal) staatilistes tingimustes jälgitavate hõljuvate osakeste, planktonibakterite või settinud bakterite arv peab vastama eeskirjadele.
(2) Puhas ruum (ala), mille õhupuhtuse tase on 100, peaks loendama ja võtma mitu korda proovi tolmuosakesi, mis on suuremad kui 5 μm. Kui 5 μm või suuremad tolmuosakesed ilmuvad mitu korda, võib katseväärtust pidada usaldusväärseks.
(3) Puhta ruumi (ala) temperatuur ja niiskus peaksid vastama järgmistele nõuetele: kui tootmisprotsessil ei ole temperatuuri ja niiskuse suhtes erinõudeid, peaks puhta ruumi (ala) temperatuur olema 18–26 kraadi ja suhteline õhuniiskus peaks olema 45–65 protsenti.
(4) Õhu staatilise rõhu erinevus erineva õhupuhtuse tasemega puhaste ruumide (pindade) ning puhaste ruumide (pindade) ja mittepuhaste ruumide (pindade) vahel ei tohiks olla väiksem kui 5 Pa. Staatilise rõhu erinevus puhta ruumi (ala) ja välisõhu vahel ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa.
(5) Puhas ruum (ala) peaks tagama valgustuse vastavalt tootmisnõuetele ja vastama järgmistele nõuetele:
Põhistuudio üldvalgustuse valgustiheduse väärtus peaks olema 300LUX.
Abistuudio, koridori, õhuluku ruumi, personalipuhastus- ja materjalipuhastusruumi valgustusväärtus ei tohi olla väiksem kui 150LUX.
Tootmisosadele saab seadistada lokaalset valgustust, millel on kontrasti erinõuded.
(6) Mitte ühesuunalise vooluga puhaste ruumide müratase (tühi olek) ei tohiks olla suurem kui 60 dB (A) ning ühesuunalise voolu ja segavoolu puhaste ruumide (alade) müratase (tühi olek) ei tohiks olla suurem kui 65 dB (A).