Sissejuhatus

Eeltäidetud soolalahusega süstla loputustäite tootmisliin- on automatiseeritud tootmissüsteem, mis on spetsiaalselt loodud steriilsete meditsiiniliste tarbekaupade, näiteks eeltäidetud plastsüstalde ja ühekordselt kasutatavate kateetri loputusvahendite tootmiseks. Oleme loonud täielikult suletud-ahela aseptilise kontrollisüsteemi kogu tootmisprotsessi vältel, tasakaalustades eeskirjade järgimist, töö stabiilsust ja tootmise efektiivsust. Pakume farmaatsiaettevõtetele standardiseeritud ja kontrollitavaid aseptilisi tootmislahendusi, aidates neil toota kvaliteetseid-steriilseid meditsiinilisi tarbekaupu, mis vastavad tööstusharu standarditele.

Omadused

1. Vastavus ja jälgitavus: vastab GMP valideerimise nõuetele

Masin on varustatud PLC{0}}põhise intelligentse juhtimissüsteemiga, mis võimaldab reaalajas jälgida-ja kõiki tootmisparameetreid, sealhulgas puhtust, loputusrõhku ja täitekogust. See võib automaatselt genereerida tootmisaruandeid, aidates ettevõtetel viia lõpule IQ (installatsioonikvalifikatsioon), OQ (operatsioonikvalifikatsioon) ja PQ (jõudluskvalifikatsioon) täieliku valideerimisprotsessi. See aitab tagada edukat vastavust farmaatsiatööstuse eeskirjadele ja maandada tootmise vastavusriske.

Masinal on modulaarne disain ja kompaktne struktuur, mis hõlbustab CIP-i (puhasta-kohas) ja SIP-i (steriliseeri-kohas-). See toetab mitmesuguste farmatseutiliste vedelike, näiteks vaktsiinide, bioloogiliste toodete ja steriilsete loputuslahuste tootmist. Masin võimaldab kiiret ümberlülitamist erinevate süstalde/kateetrite mudelite vahel, täites farmaatsiaettevõtete nõudmised suuremahulise-standardse aseptilise tootmise jaoks. Järgime olulisi aseptilise vastavuse standardeid, parandame tootmise tõhusust, vähendame tegevus- ja hoolduskulusid, aitame tootjatel toota kvaliteetseid-steriilseid meditsiinitarvikuid, mis vastavad tööstusharu standarditele, ja tugevdame nende põhilist konkurentsivõimet turul.

2. Täielik-Protsessi aseptiline suletud-ahel: kõrvaldab sekundaarse saastumise

Aseptiline täitmine: süsteem kasutab isoleeritud suletud täitekujundust, mis tagab vedeliku ülekandmise ajal kokkupuute puudumise. Varustatud pöörleva keraamilise pumba ja servojuhtimissüsteemiga, kontrollitakse täitmise täpsust ±1% piires. See ühildub erineva mahuga eeltäidetud süstaldega, mis jäävad vahemikku 0,1 kuni 20 ml, minimeerides vedeliku jäätmeid ja annuste hälbeid.

Integreeritud automaatne töö: masin integreerib täitmise, korgi ja sulgemise täielikult automatiseeritud protsessi ilma käsitsi sekkumiseta. Veebipõhine tihendi terviklikkuse tuvastamise süsteem tagab lekke tuvastamise täpsuse, mis on väiksem või võrdne 0,01 ml, ja mittevastavad tooted lükatakse automaatselt tagasi, tagades, et iga valmistoode vastab aseptikastandarditele.

Paindlik kohanemisvõime: moodulkonstruktsioon pakub kompaktset struktuuri, lihtsat puhastamist, hooldamist ja uuendamist. See toetab kiiret üleminekut erineva suurusega kateetrite ja mitut tüüpi vedelike (nt vaktsiinid, insuliin, naatriumkloriidi loputuslahus) vahel. Parameetreid saab kohandada vastavalt ettevõtte nõuetele, mis mahutab nii suuremahulist-partiitootmist kui ka väikeseid{5}}partii kohandatud tellimusi.

3. Intelligentne juhtimine

Intuitiivse inim{0}}masina liidesega (HMI) varustatud süsteem võimaldab reaalajas jälgida seadmete tööolekut, aseptilisi keskkonnaparameetreid ja täitmise täpsust. Parameetreid saab salvestada ja hankida, tagades täieliku tootmise jälgitavuse, hõlbustades kvaliteedikontrolli ja vastavusauditeid ning vähendades tegevus-, hooldus- ja koolituskulusid.

4. Materjali vastavus: vastab meditsiinilise -klassi bioloogilise ühilduvuse standarditele

Kõik vedelikuga kokkupuutuvad komponendid on valmistatud meditsiinilisest -roostevabast terasest 316L (vastavalt standardile GB/T 1220-2019), pinna karedus Ra on 0,4 μm või väiksem. Pinnad on elektropoleeritud, et tagada vastupidavus hapetele, leelistele ja keemilisele korrosioonile, ilma kahjulike ainete leostumiseta. Materjalid on kinnitatud meditsiiniseadmete biosobivuse standardi ISO 10993 järgi, välistades materjalist endast tuleneva vedeliku saastumise ohu, täites seeläbi steriilsete meditsiinitarvikute tootmise ranged materjali vastavusnõuded.

Tehnilised parameetrid

Täitevahemik: 0,1ml-20ml;

Täitmisrežiim: kohandatud (metallist pump, peristaltiline pump, keraamiline pump);

Täitmise täpsus: ±1%;

Silikoonõli pihustamise täpsus: 0,5mg-2mg;

Tootlikkus: 2000-30000 tk/tund;

Läbimise määr: 99,5% või suurem;

Ülempiiri läbimise määr: 99,5% või suurem;

Seadme müra: 70 db või vähem;

Toiteallikas ja nimivõimsus: 380V 50HZ;

Kuum tags: Eel-täidetud soolalahusega süstla loputustäite tootmisliin, Hiina eel-täidetud soolalahusega süstla loputustäite tootmisliini tarnijad, tootjad, tehas