Puhta ruumi süsteem

Marya: teie professionaalne puhasruumisüsteemi tootja!

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., mis asutati 2014. aastal Hiinas Shanghais, on terviklahenduste pakkuja, kes on spetsialiseerunud insenertehnilisele projekteerimisele, puhaste ruumide projekteerimisele, farmaatsiatehnikale, farmaatsiaseadmetele, projektijuhtimisele ja kontrollimisele ning muudele tehnilistele teenustele.

Marya kohta

Rohkem kui 20-aastase kogemusega projekteerimismeeskond

Tehniline disain

Meie kogenud inseneride meeskond, kellel on rohkem kui 20 aastat puhaste ruumide projekteerimise ja ehitamise kogemust, suudab tagada, et teie tehase protsess ja materjalid on kavandatud ja valmistatud kõige kulutõhusamal viisil ning usaldusväärse kvaliteediga, et täita GMP/FDA/ISO/SGS nõudeid.

Hanked

Maryase kolm puhaste ruumide projektide tootmistehast alluvad rangetele kvaliteedijuhtimissüsteemidele, mis on sertifitseeritud ISO9001 järgi, keskendudes pidevale kvaliteedi parandamisele.

Ehitus

Kogenud, professionaalsed, suure tõhususega ja rangelt ajakavast kinni pidades on meie paigaldusinsenerid ja töötajate meeskond edukalt paigaldanud enam kui 300 projekti 51 riigis ja klientide kõrge rahulolu.

Teenindus

Teadus- ja arendustegevuse ning projekteerimise personal koosneb kogenud vaneminseneridest ja tehnikutest, kes kasutavad kõrge täpsusega täiustatud tootmis- ja testimisseadmeid.

Kvaliteedikontroll

Järgige "kliendikesksuse" filosoofiat, Marya loob ülima teeninduskogemuse käsitöölise südamega! Oleme alati teel, et luua klientidele rohkem väärtust.

Puhastusprojekt
Puhtaruumi peamine ülesanne on kontrollida atmosfääri puhtust, temperatuuri ja niiskust, millega tooted kokku puutuvad, nii et tooteid saaks toota ja toota heas keskkonnaruumis, mida me nimetame...
Rohkem
Hepa filter
Suure efektiivsusega tahkete osakeste (HEPA) filtrit kasutatakse peamiselt tolmuosakeste ja mitmesuguste suspendeeritud asjade hõivamiseks üle 0 . 5 .. Õhupuhastaja koosneb peamiselt...
Rohkem
Puhas toa võileivapaneel
Puhas toa võileivapaneeli nimetatakse ka puhtaruumi laudiks, see on komposiitplaat, mis on valmistatud värviga kaetud lauast, roostevabast terasest ja muudest materjalidest pinnamaterjalina.
Rohkem
Puhas toa uks
Puhas asuvad uksed aitavad märkimisväärselt kaasa saastumise juhtimisele . Need on konstrueeritud spetsiaalsete materjalide ja pitseritega, et takistada saasteaineid ruumi siseneda või väljuda ....
Rohkem
Puhas toa õhu dušš
Õhu dušš on loodud toimimiseks omamoodi lüüsi kontrollerina teie puhta ruumi ja muu maailma vahel .
Rohkem
Puhas pink
Puhas pink on suletud laboratoorne pink, mis on loodud reostuse ja saastumise vältimiseks, kontrollides ja hoides õhu puhtuse taset teatud punktis . See on laminaarse õhuvoolu kapi tüüp (tuntud ka...
Rohkem
Pharma puhasruum
Marya on juhtiv puhaste ruumide süsteemide tootja ja tarnija, pakkudes terviklikke teenuseid, nagu nõustamine, projekteerimine ja puhasruumide ehitamine. Ettevõte on spetsialiseerunud puhaste...
Rohkem
Mikroelektroonika puhasruum
Mikroelektroonika puhasruum on spetsiaalne tootmiskeskkond, mis tagab toote kvaliteedi ja efektiivsuse mikroelektroonikatööstuses. Selle projekti puhul võetakse arvesse palju tegureid, nagu õhu...
Rohkem
Farmaatsiatoodete puhastuba
Farmaatsiapuhastusprojekt on professionaalne disaini- ja ehitusprotsess, mis pakub puhast tootmiskeskkonda farmaatsiaettevõtetele. Neid töötubasid kasutatakse sageli farmaatsia, meditsiiniseadmete...
Rohkem
Steriilne puhasruum
Puhasruumid on spetsiaalsed keskkonnad, mille eesmärk on piirata saasteainete, nagu tolm, õhus levivad mikroobid ja kemikaalid, taset, et saavutada maksimaalne täpsus tundlikes tegevustes, nagu...
Rohkem
HVAC puhasruum
kes on Marya Shanghai Marya on farmaatsiatehniliste lahenduste pakkuja, kes on spetsialiseerunud farmaatsiaseadmetele, inseneriprojektidele, puhasruumiprojektidele, projektijuhtimisele ja...
Rohkem
Cleanroom EPC projekt
Kogu projekteerimisprotsessi vältel tuleb konsulteerida kõigega alates operatsioonidest, hooldustest ja kvaliteetsetest töötajatest kuni õhuvooluni puhasruumis. Tõhus puhasruumi toimimine on...
Rohkem

Kodu 12 3 4 5 6 7 Viimane lehekülg

Marya kui üks professionaalseid HVAC-puhasruumide projektisüsteemide tootjaid ja tarnijaid Hiinas, pühendume oma klientidele parima teeninduse ja kvaliteedi pakkumisele.

Puhasruumi süsteemi definitsioon

Kontrollitud keskkond, mis filtreerib välja mikroskoopilised saasteained, nagu tolm ja mustus, õhus leiduvad osakesed ja muud mikroobid, on puhta ruumi süsteem määratud ala, mis tagab kõrgeima puhtuse ja hügieeni taseme. Tavaliselt on loodud selleks, et vältida väga tundlike materjalide saastumist välistest allikatest, kuid puhtaid ruume kasutatakse ka sees käideldavate ohtlike biomaterjalide väljapääsu vältimiseks. Viroloogia- või tuumauuringute laborid kasutavad tavaliselt puhast ruumi välisrajatiste ja personali kaitsmiseks kilbina.

Puhasruumi süsteemi tööpõhimõte

Puhasruumides kasutatakse õhuvoolu ja kõrgtehnoloogilisi filtreid, et vabastada kontrollitav keskkond kõigist osakestest, mis võivad uurimis-, arendus- või tootmisvaldkonda saastada. Puhasruumides kasutatakse keskkonna puhtuse kontrollimiseks kas negatiivset või positiivset õhurõhku. Positiivse õhurõhuga puhasruumis on keskkonda pumbatud puhas filtreeritud õhk, mis annab sellele rohkem survet kui seda ümbritsevad ruumid. Kui puhasruumi uks avatakse kogemata, surutakse puhas õhk puhtast ruumist välja, takistades filtreerimata õhu sisenemist. Negatiivse õhurõhuga puhtas ruumis on madalam rõhk kui seda ümbritsevates ruumides. See saavutatakse õhu väljapumpamise asemel puhtast ruumist välja filtreerides. Negatiivse õhurõhuga puhasruume kasutatakse juhtudel, kui eesmärk on hoida saaste keskkonda välja.

Puhasruumisüsteemi eelised, mida soovite teada

01/

Töökindlus

Iga puhas ruum loob keskkonna, millel on otsene mõju tootmisprotsessidele ja kvaliteetsete toodete järjepidevale tootmisele. Ilma teie süsteemi juhtimiseks sobiva puhasruumita on tootmine häiritud, mistõttu tarnimine klientidele viibib. Kui soovite maksimaalset usaldusväärsust, täiustage oma puhasruumi ümbrisesüsteemi puhta ruumi paneeliga, mille standardid vastavad kõikidele vajalikele tervise- ja ohutusnõuetele.

02/

Vähenda raiskamist

Jäätmekäitlus on biotehnoloogia- ja farmaatsiatööstuses ülioluline kontseptsioon. Võib tekkida periood, mil tehased viskavad saaste tõttu partiid minema. Puhasruumide süsteem vähendab raiskamist punktini, kus meie ettevõte muudab kahjumi kasumiks, mitte ei kasuta ressursse vääralt. Puhta ruumi paneel võimaldab süsteemidel eemaldada igapäevaseid saasteaineid, mis rikuvad tooteid tootmisprotsesside käigus või kahjustavad nende kvaliteeti soovimatute osakeste tõttu, mis häirivad seadmete tööd. Kui ruumis on tootmisprotsesside positiivseks mõjutamiseks vajalik steriilsus, ei saa teie masina osi mõjutada, vähendades seega jäätmeid.

03/

Kulude vähendamine

Tootmisseadmete seadistamine maksab palju ja läheb üsna kulukaks, kui neid masinaid ja nende tootmisprotsessi ümbritsev keskkond saastub. Puhasruumi paneel tagab ülaltoodud eeliste ilmnemise, luues seeläbi erinevaid kulude kokkuhoiu mehhanisme. See hoiab ära seadmete kulumise, lagunemise või toodete saastumise tootmisprotsesside käigus. Seetõttu väheneb remont, raiskamine ja kvaliteedihäired, mille tulemuseks on kulude vähenemine.

04/

Paindlikkus

Erinevalt traditsioonilistest konstruktsioonidest pakuvad puhta ruumi paneelid rohkem sanitaarkonstruktsiooni. Paneelide omavahelised ühendused on tugevdatud alumiiniumprofiilidega tugevdamiseks ja ühtlaste ühenduste jaoks. See võimaldab hõlpsat kokkupanekut, ümberkonfigureerimist, installimist, uuendamist ja laiendamist vähemate häirete või seisakutega. Puhasruumi paneelid tagavad korraliku hoolduse, ilma et see mõjutaks kogu süsteemi ja seega ka paindlikkust. Moodullahenduste paindlikkus on piiramatu, mitte ainult olemasolevate ruumide ümberkujundamiseks, vaid ka uute rajatiste kasutuselevõtuks.

05/

Ühtlane kvaliteet

Puhasruumi paneelide parim osa on see, et nende disain ja valmistamine on vastavuses tehase poolt kontrollitud sätetega. Puhasruumid kaitsevad õhu ja saasteainete eest, mistõttu peaks olema mõistlik ettekujutus, miks nad vajavad puhast ruumi. Kõige olulisem tegur on nende modulaarsus, seega on vaja puhta ruumi paneele. Modulaarse paigutusega puhasruumid annavad oma süsteemidele piisavalt laienemisruumi ilma konstruktsiooni lahti võtmata. Lisaks võtke puhta ruumi loomisel arvesse kõiki väljumisi, protsesse, sisestusi ja muid tegureid, mis võivad põhjustada saastumist.

06/

Lihtsustatud puhastamine

Kui olete kunagi kohanud puhaste ruumide traditsioonilisi struktuure, saate aru, et need toodavad palju saasteaineid ja osakesi. Puhasruumi paneelid on täiesti vastupidised paljudele puhasruumisüsteemidele. Nad ei viska pindadele soovimatuid materjale, mistõttu on õhusaaste väiksem. Nende paneelide hooldus- ja puhastusprotsessid on lihtsad ja säästvad aega.

Puhasruumi süsteemi kasutamine

Puhasruumid farmaatsiatööstusele

Puhasruumid on ravimiuuringute ja -tootmise oluline osa. Ravimifirmade majanduslik elujõulisus sõltub nende usaldusväärsusest ja heast mainest. Kõik vead tootmisprotsessis või kvaliteedi langus võivad patsientidele kaasa tuua dramaatilisi tagajärgi. Seetõttu panevad reguleerivad asutused nagu FDA suurt rõhku protsesside juhtimisele ja headele tootmistavadele.
Puhasruumid aitavad ravimitootjatel saavutada toodete kõrget kvaliteeti ja täita regulatiivseid standardeid. Reguleerivad asutused peavad puhtaid ruume seega heade tootmistavade oluliseks osaks. Selliste standardite eiramine võib kaasa tuua kuluka toote tagasivõtmise ja maine kahjustamise.
Tootmise ajal saastumise vältimine aitab ka tootjatel vähendada seisakuid ja tõhustada toiminguid. Seega on kontrollitud keskkondades võimalik saavutada suurem tõhusus, mis aitab kaasa ettevõtete edule. Mõelge sellistele toodetele nagu antibiootikumid või vaktsineerimised, mis peavad olema teaduslikult nii täpsed, et väikseimgi viga võib olla katastroofiline. Puhtaid ruume on vaja kõigis tootmispiirkondades alates uurimistööst ja tootmisest kuni pakkimiseni.

Puhasruumid pooljuhtide tööstusele

Pooljuhtide tootjad tegutsevad nanomeetrite valdkonnas. On lihtne mõista, miks see tööstusharu on viimase 10 aasta jooksul olnud maailmas kõige kiiremini kasvav puhaste ruumide turg. Õhus lendlevad osakesed võivad tõepoolest ohustada terveid pooljuhtide partiisid ja vähendada saagist. Põhjus on selles, et need võivad häirida transistoride ja kiipide printimist ning seega halvendada jõudlust. Selle vältimiseks kasutab enamik pooljuhtide tootjaid oma töös ISO klassi 1 või 2 puhasruume.
Hoolimata drastilistest ettevaatusabinõudest on tootmisseadmed, personal ja tooraine siseruumide saasteainete peamised allikad. Tööstusharu reguleerivad asutused soovitavad pooljuhtrajatiste puhul järgida ISO 2 või 1 puhasruumi standardeid. ISO 1 kambris võetakse vastu ainult 1 0 osakest, mis on suuremad kui 0,1 µm õhu kuupmeetri kohta.
Äärmiselt madala taluvuse tõttu mikroosakeste saaste suhtes investeerivad need tööstused palju raha täiuslikult õhukindlate rajatiste ehitamiseks ja hooldamiseks, rakendades soovitud kvaliteedi- ja ohutustaseme saavutamiseks väga rangeid kontrollipoliitikaid.

Muud tööstusharud, kus puhasruume kasutatakse

Kaks tööstust, millest oleme arutanud, on kõige levinumad kohad puhaste ruumide leidmiseks, kuid see nimekiri ei lõpe sellega. Kui on vaja täpseid spetsifikatsioone, on puhas ruum ainus võimalus. See tähendab, et kõik alates optikast ja biotehnoloogiast kuni toiduainete tootmiseni, arenenud autotööstus ja isegi nanotehnoloogia on tööstusharud, mida tavaliselt seostatakse puhaste tubadega.

Puhtaruumi süsteemi projekteerimise põhimõtted

Mitmed peamised disainipõhimõtted aitavad kaasa puhta ruumi tõhususele saasteainete kontrollimisel. Need põhimõtted hõlmavad õhu filtreerimist, õhurõhu reguleerimist ning temperatuuri ja niiskuse reguleerimist.

Õhu filtreerimine

Üks puhta ruumi disaini kõige kriitilisemaid aspekte on õhu filtreerimissüsteem. Tahkete osakeste õhust eemaldamiseks kasutatakse tavaliselt kõrge efektiivsusega tahkete osakeste õhufiltreid (HEPA) ja ülimadala osakeste õhufiltreid (ULPA).

Õhurõhu juhtimine

Puhasruumis positiivse õhurõhu säilitamine on oluline, et vältida saasteainete imbumist ümbritsevast keskkonnast. Positiivne õhurõhk tähendab, et õhurõhk puhtas ruumis on kõrgem kui rõhk väljaspool, mistõttu uste või muude avade olemasolul voolab õhk väljapoole. See väljapoole suunatud õhuvool aitab vältida filtreerimata õhu sattumist puhastuppa ja vähendab saastumise ohtu.

Temperatuuri ja niiskuse kontroll

Temperatuuri ja niiskuse reguleerimine on puhasruumis protsesside ja toodete stabiilsuse säilitamiseks ülioluline. Liigne temperatuur või niiskus võib põhjustada kondenseerumist, korrosiooni või muid probleeme, mis võivad kahjustada keskkonna puhtust.

Puhta ruumi süsteemi ehitamine

Puhasruumide struktuur ja konstruktsiooniline disain on ülimalt olulised, kuna need mõjutavad otseselt puhta ruumi võimet täita oma eesmärki. Puhasruumid on loodud saaste kontrollimiseks ning ruumi struktuur ja konstruktsioon mängivad selles olulist rolli. Hästi läbimõeldud puhtal ruumil on järgmised omadused

Õhukindel korpus

Puhasruum peab olema õhukindel, et vältida saastunud õhu sissepääsu.

HEPA filtreerimine

Puhasruum peab olema varustatud kõrge efektiivsusega tahkete osakeste õhufiltritega (HEPA), et eemaldada õhus levivad saasteained.

Positiivne survestamine

Puhasruumis tuleb hoida positiivset rõhku ümbritseva keskkonna suhtes.

Ühesuunaline õhuvool

Puhasruumis peab olema ühesuunaline õhuvool, mis tähendab, et õhk liigub ainult ühes suunas.

Puhasruumi süsteemi disaini põhikomponendid

Põrandakatte materjal

Puhasruumi põrandakate on oluline komponent, mis aitab hoida teie puhasruumi osakestevaba. Üldiselt kasutatakse enamikus rakendustes betoonil kas perforeeritud tõstetud põrandakatet, õmblusteta vinüül- või epoksüvärvi. Kõik need kolm põrandakattematerjali valikut tagavad, et põrandapragudesse ei jääks osakesi, ja teevad puhastamise võimalikult lihtsaks.

Filtri tüübid

Filtrid on tõenäoliselt üks suurimaid investeeringuid, mida oma puhta ruumi projekteerimisprojekti teete. Puhasruumides kasutatakse kõige sagedamini kolme tüüpi filtreid:

Eelfiltrid— Kasutatuna nii HEPA kui ka ULPA filtritega, filtreerivad eelfiltrid välja suurimad õhuosakesed. Põhimõtteliselt säästavad need suuremate ja kallimate filtrite jaoks pisut tööd ja tagavad, et saate oma raha eest veidi rohkem tulu.
HEPA filtrid— Kõige sagedamini kasutatav puhasruumifilter, HEPA-filtrid (kõrge efektiivsusega tahkete õhufiltrid) eemaldavad osakesi 0,3 µm või suuremad. HEPA filtrid filtreerivad välja 99,99 protsenti neist osakestest.
ULPA filtrid— ULPA-d (ülimadalad tahkete osakeste õhufiltrid) kasutatakse rakendustes, mis nõuavad võimalikult väikeste osakeste eemaldamist. Need eemaldavad 99,999 protsenti osakestest, mis on suuremad kui 0,12 µm.

Valgustusvalikud

Kui olete puhasruumides uustulnuk, võite olla üllatunud, kui saate teada, kui oluline võib valgustus olla teie puhasruumi üldises kujunduses. See on teie puhasruumi tõhusaks toimimiseks hädavajalik ja võib mõjutada ka teie puhasruumi üldisi tegevuskulusid. Puhasruumi projekteerimisel ja paigaldamise professionaal määrab, kui palju seadmeid vajate, kuhu need valgustid peaksid minema ja kui eredad peavad teie tuled parimate tulemuste saavutamiseks olema. Seejärel saate valida endale sobivaima valgustuse tüübi, alates luminofoorlampidest kuni hõõglambini ja lõpetades LED-valgustusega.

Spetsiaalsed komponendid

Ja kui teil on põhitõed, nagu filtrid, põrandakate ja valgustus, selgeks tehtud, võiksite mõelda ka oma puhasruumi disaini mis tahes erikomponentidele. Hea on meeles pidada, et iga puhasruumi suurim vaenlane on igaüks, kes siseneb või lahkub. Hästi läbimõeldud puhasruum toimib oma klassifikatsioonistandardi kohaselt igavesti, kui keegi kunagi uksi ei ava. Need spetsiaalsed komponendid aitavad teie puhast ruumi kaitsta sissetungivate osakeste eest, kui teie töötajad sisenevad kontrollitud keskkonda ja sealt väljuvad:

Õhulukud— Õhulukud aitavad vältida osakeste sattumist teie puhastuppa, kui töötajad sisenevad kontrollitud keskkonda või sealt väljuvad. Kui teie puhasruum nõuab kõrget klassifikatsioonistandardit või kui otsite lihtsalt viise madalama klassifikatsiooniga puhasruumi tõhususe ja puhtuse suurendamiseks, on õhulukk suurepärane tööriist. Siit saate teada kõike, mida peate õhulukkude kohta teadma.
Riietusruumid— Kuigi igas puhasruumis on riietusprotsess pisut erinev, on teie töötajatel puhasruumis viibimise ajal vaja kanda spetsiaalset varustust, kuid see on hea mõte paigaldada oma puhasruumi kõrvale ka riietusruum. See annab teie töötajatele vajaliku isikukaitsevarustuse kandmiseks puhta ruumi ja võib aidata vähendada osakeste arvu, mida nad teie puhastuppa jälitavad. Siin on, mida peate teadma, et alustada riietusruumidega ja õpetada oma personalile õiget riietusprotseduuri.
Õhusajud-Nagu õhulukk, on ka õhudušš täiendavaks takistuseks teie puhta ruumi ja välismaailma vahel. Erinevalt õhulukust annab õhudušš täiendava löögi. Õhudušš puhub teie töötajate pihta filtreeritud õhku, et puhastada neid osakestest enne, kui nad puhtasse ruumi sisenevad. Kuigi õhuduššid on sageli nõutavad kõrgema klassifikatsiooni (nt ISO klassid 1 ja 2) jaoks, on need hea mõte peaaegu kõigi puhaste ruumide jaoks, kuna need nõuavad, et teie puhasruumi süsteem teeks vähem tööd, et hoida keskkonda osakeste vabana. Siin on natuke rohkem teavet puhta ruumi õhuduššide ja nende maksumuse kohta.
Läbipääsukambrid— Läbilaskekambrid on suurepärane täiendus igale puhasruumi rakendusele, mis nõuab materjalide sagedast puhastusruumi sisse- ja väljalaskmist. Kergesti paigaldatavad nii olemasolevatesse puhastesse ruumidesse kui ka uue kujundusega läbilaskekambrid muudavad teie töötajatel palju lihtsamaks oma tööd tõhusalt teha, ilma et nad peaksid riietest lahti võtma, puhasruumist väljuma ja seejärel uuesti riidesse panema. kontrollitud keskkonnast.

Modulaarse puhasruumi süsteemi paigaldamine

Modulaarsesse puhasruumi investeerimise üks peamisi eeliseid on see, et seda on nii lihtne paigaldada ja kokku panna. Kõik moodulpuhasruumi komponendid on ehitatud nii, et need sobiksid ideaalselt teie ainulaadse saidiga, enne kui need teile tarnitakse. Siin on vaid mõned eelised, mis modulaarse puhasruumi paigaldamisega kaasnevad:

Ettevalmistus

Modulaarse puhasruumi kõige ilmsem eelis on see, et kõik komponendid on kokkupandavad. See tähendab, et need on ehitatud standardsuuruses, nii et kõik komponendid sobivad ideaalselt kokku. Te ei pea muretsema selle pärast, kuidas teie varustus puhastuppa mahub või kas läbipääsukamber on teie ruumi jaoks sobiva suurusega. See on juba loodud ja valmistatud teie ainulaadsete spetsifikatsioonide järgi.

Teie ruumile sobiv struktuur

Moodulpuhastusruumid on projekteeritud ja toodetud nii, et need sobiksid teie ainulaadse rajatisega. Olenemata sellest, kas teie puhasruum on eraldiseisev või rajatakse teie rajatise olemasolevatele seintele, on moodulpuhasruumid kavandatud pikaealisust ja struktuuri silmas pidades. Need ei vaju ega nihku aja jooksul ning need sobivad ideaalselt teie ruumi.

Installige tundide või päevadega

Kuna teie puhasruumi kõik komponendid valmistatakse kokku, seejärel dekonstrueeritakse ja saadetakse teie rajatisse järjekorras, saab teie meeskond hõlpsasti paigaldada Softwalli puhasruumid vaid mõne tunniga ja Hardwalli või Rigidwalli puhasruumid kõigest kahe kuni kolme päevaga. See tagab, et teie projekt on hetkega valmis ja töökorras.

Sertifikaadid

Shanghai Marya on saanud CE, HTT, kvaliteedijuhtimissüsteemi ja SGS sertifikaadid.

Meie tehas

Meil on kolm tootmisbaasi, mille kogupindala on umbes 30 000 ruutmeetrit, sealhulgas peamiste puhasruumi materjalide ja farmaatsiaseadmete tootmine.

Videoekraan

Puhta ruumi seadmete ülim KKK juhend

K: Mis on puhasruum?

V: Puhasruum on kontrollitud keskkond, mille eesmärk on minimeerida saasteainete, nagu tolm, õhus levivad mikroobid ja kemikaalide aurud, esinemist. Puhasruumid on hädavajalikud tööstusharudes, kus isegi väikseim saastekogus võib avaldada märkimisväärseid tagajärgi, näiteks ravimite tootmine, pooljuhtide tootmine ja biotehnoloogiauuringud.

K: Kuidas puhasruume klassifitseeritakse?

V: Puhasruumid klassifitseeritakse õhus olevate osakeste arvu ja suuruse järgi, mis on lubatud õhuühiku kohta. Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon (ISO) töötas välja ISO 14644-1 standardi, mis määratleb puhaste ruumide klassifikatsioonid ja annab juhiseid puhaste ruumide toimivuse mõõtmiseks ja testimiseks.

K: Millised on puhaste ruumide kujundamise peamised põhimõtted?

V: Puhasruumide projekteerimise põhiprintsiibid hõlmavad õhu filtreerimist, õhurõhu reguleerimist ning temperatuuri ja niiskuse reguleerimist. Need põhimõtted aitavad säilitada kontrollitud keskkonda, mis minimeerib saastumise riski.

K: Millised on puhasruumi peamised komponendid?

V: Puhta ruumi põhikomponentide hulka kuuluvad õhufiltrisüsteemid, HVAC-süsteemid ning puhasruumide mööbel ja inventar. Need komponendid töötavad koos, et säilitada nõutav puhtuse tase ja saastetõrje.

K: Miks on seire ja valideerimine puhastes ruumides oluline?

V: Järelevalve ja valideerimine on puhta ruumi toimimise ja hoolduse olulised aspektid, kuna need aitavad tagada, et puhas ruum toimib ettenähtud viisil ja vastab nõutavatele puhtusstandarditele. Regulaarne testimine ja sertifitseerimine on vajalik tööstusharu eeskirjade ja juhiste järgimiseks.

K: Kui palju ruumi puhasruum võtab?

V: Puhasruumi mõõde on võtmekomponent, nii et arutlege professionaalsete puhasruumi kujundajatega, et luua teie vajadustele vastav sobiv puhasruum. Teie puhasruum peaks võtma piisavalt ruumi tootmis- ja puhasruumi seadmete ja sees töötavate töötajate jaoks. See ei tohiks olla liiga suur. Kui ruum on vajalikust suurem, kulub filtreerimiseks rohkem õhku, mis suurendab investori kulusid ja energiat.

K: Kas olemasolevale alale on võimalik puhast ruumi ehitada?

V: Vastus on "Jah, see on võimalik", kui ala sobib teie puhasruumi mõõtmetega ja on puhasruumi ehitamiseks ligipääsetav. Puhasruum on paindliku struktuuriga. Seda saab ehitada mitut tüüpi ruumidesse. Puhasruume saab ehitada eraldiseisvana, ühendada olemasolevate seintega jne. Seetõttu saate valida, kuhu puhasruum ehitada ja kuidas puhasruum ehitada.

K: Kui kaua võtab puhaste ruumide ehitamine aega?

A: Oleneb. Puhasruumi ehitamise aja määrab puhta ruumi suurus, töövõtja võimsus. Ehitusaja lühendamiseks on aga palju meetodeid. Modulaarse puhasruumi ehitamine on üks viise. Täpsemalt, softwall puhasruumi valmimine võtab vaid nädalaid, samas kui kõvaseina puhasruumi ehitamine võib võtta kauem aega.

K: Mis on puhasruumi ehitusprotsess?

V: Puhasruumi kujundamine on puhasruumi ehitamise esimene samm. Puhasruumi suuruse, puhasruumide klassifikatsiooni ja muude üksikasjalike nõuete üle otsustamiseks peate tegema koostööd disainerite meeskonnaga. Seejärel koostab disainerite meeskond teie puhasruumi plaani, mis sisaldab paigutust, õhuvoolu mustrit, ideaalseid puhaste ruumide ehitusmaterjale ja puhastruumi varustust, mis mitte ainult ei vasta teie vajadustele ja rahale, vaid annab ka parima jõudluse. eluiga. Järgmisena ostate puhasruumi paneelid ning puhasruumisüsteemid ja seadmed. Kui puhasruumi materjalid on teie saidile tarnitud, seadistatakse teie puhasruum nii, et see on töövalmis.

K: Millised on puhasruumi õhuvoolu mustrite peamised tüübid?

V: Peamised puhta ruumi õhuvoolu mustrid hõlmavad laminaarset õhuvoolu, turbulentset õhuvoolu ja segatud õhuvoolu mustreid, millest igaüks on loodud konkreetsete puhtusnõuete jaoks.

K: Kas puhasruumisüsteeme saab ühendada teiste rajatiste või kommunaalteenustega?

V: Jah, puhta ruumi süsteeme saab integreerida muude kommunaalteenustega, nagu elektri-, vee-, gaasi- ja andmeühendused, lähtudes rajatise ja asjaomaste protsesside spetsiifilistest nõuetest.

K: Kas puhasruumi süsteemi saab kavandada modulaarseks ehitamiseks?

V: Jah, saadaval on modulaarsed puhasruumisüsteemid, mis võimaldavad kiiremat paigaldamist, mastaapsust ja paindlikkust muutuvate vajaduste rahuldamisel.

K: Millised on puhasruumisüsteemi tüüpilised hooldusnõuded?

V: Regulaarne hooldus hõlmab filtrite vahetamist, seadmete kalibreerimist, HVAC-süsteemi kontrollimist, pindade puhastamist ning perioodilisi sertifitseerimis- ja valideerimisprotseduure.

K: Kas puhasruumisüsteemid on kavandatud tuleohutuks?

V: Puhasruumisüsteemid võivad sisaldada tulekindlaid materjale, tulekustutussüsteeme ja vastata tuleohutusstandarditele, et tagada ohutu töökeskkond.

K: Mis on A-, B-, C- ja D-klassi puhasruum?

A: Steriilses ravimitööstuses on 4 klassi: A, B, C ja D.

Hinne A: tsoon, kus tehakse kõrge riskiga toiminguid: viilimisala, korgikausid, avatud ampullid ja viaalid ning aseptilised ühendused. Protsessi nõuetekohaseks läbiviimiseks tagab need tingimused laminaarse õhuvoolu tööjaam. Hinne A on nii puhkeolekus kui ka töötamise ajal samaväärne ISO 5-ga.

Hinne B: taustaala A-klassi keskkonnas töötavate seadmete ettevalmistamiseks. See on mõeldud peamiselt aseptiliseks ettevalmistamiseks ja täitmiseks. Puhkeseisundis on aste B samaväärne ISO 5-ga ja töötamisel ISO 7-ga.

Klass C ja D: Puhasruumid, mida kasutatakse steriilsete toodete valmistamise vähem kriitilistes etappides. Hinne C puhkeolekus on samaväärne ISO 7-ga ja töötamise ajal ISO 8-ga. Hinne D puhkeolekus on samaväärne ISO 8-ga.

K: Mis vahe on puhaste ruumide positiivse ja negatiivse rõhu vahel?

A: Enamik puhasruume on positiivse rõhu all. Ohtlike saasteainetega tegelemisel hoitakse puhasruume tavaliselt alarõhu all, nt. ohtlike ravimite segamise ja õhu kaudu levivate nakkushaiguste isolatsiooniruumid.

POSITIIVNE RÕHK

Positiivne õhurõhk paneb õhuvoolu ruumist välja, mitte sisse, takistades seega filtreerimata õhu või õhuosakeste sattumist puhastuppa. Lihtsamalt öeldes pumbatakse positiivse rõhu saavutamiseks puhtasse tsooni rohkem filtreeritud õhku, et tekitada suurem rõhuerinevus kui külgnevad, vähem puhtad ruumid. Positiivset rõhku kasutatakse puhastes ruumides, kus esmatähtis on hoida mikroobe või saasteaineid puhtast ruumist eemal, et kaitsta tootmisprotsessi.

NEGATIIVNE RÕHK

Puhasruumides kasutatakse alarõhku, et vältida potentsiaalselt ohtliku saastunud õhu ruumist väljapääsu. Negatiivse õhurõhu puhasruum tähendab, et rohkem õhku pumbatakse ruumist välja, mitte sisse, mis muudab rõhu madalamaks kui külgnevas keskkonnas ning kaitseb kasutajat ja keskkonda.

K: Mis on puhta ruumi läbilaskekamber?

V: Puhta ruumi läbilaskekamber on suletud, kontrollitud juurdepääsuga kamber, mis võimaldab materjalide ülekandmist puhta ruumi ja muude piirkondade vahel, minimeerides samal ajal saastumise riski.

K: Mis tüüpi valgustust puhastes ruumides kasutatakse?

V: Puhasruumides kasutatakse sageli spetsiaalseid valgustusseadmeid, nagu LED-valgustid, mis eraldavad vähem osakesi ja soojust kui traditsioonilised valgusallikad.

K: Kas puhasruumi süsteemi saab kavandada energiatõhusaks?

V: Jah, energiatõhusaid puhasruumisüsteeme saab saavutada täiustatud HVAC-süsteemide, tõhusa valgustuse ja korraliku isolatsiooni kasutamisega, et minimeerida energiatarbimist.

K: Mis on modulaarne puhasruum?

V: Vastupidiselt traditsioonilise konstruktsiooniga või pulgaga (kipsplaat/kips) ehitatud puhastele ruumidele on moodulpuhasruumid (mida nimetatakse ka modulaarseteks puhasruumideks) ehitatud tehases toodetud eelkonstrueeritud tahketest paneelidest, mis on sõltumatud, vastupidavad ja kiiremini paigaldada. Moodulpuhasruumid on vara, mida saab eemaldada, ümber paigutada, laiendada, müüa ja/või hõlpsasti ümber seadistada ja uuesti kasutada, erinevalt vanamoodsast pulgaga ehitatud ruumist.

Oleme tuntud kui üks juhtivaid puhasruumisüsteemide tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Palun ostke meie tehasest Hiinas valmistatud kvaliteetne puhta ruumi süsteem. Lisateabe saamiseks võtke meiega kohe ühendust.