Sissejuhatus
Ravimi kvaliteedi riski kontrolli pideva täiustamisega on ettevalmistussüsteemi riskikontroll jõudnud punkti, kus see on vajalik rakendada .. Eelmine käsitsi puhastusrežiim ja poolautomaatne puhastusrežiim tuleb kõrvaldada, et vähendada inimeste vigade kahjustusi, mis on põhjustatud inimese tõrkest., seega steriilse valmistamise tootmissüsteemiga, mis on suunatud, et see on suunatud, et see on suunatud, mis on seotud Veebisse, mis on seotud Veebisse, mis on seotud Veebisse, mis on Veebis, lisatud Eelmine tootmisprotsess niivõrd, kuivõrd järgmise tootepartii kvaliteeti ja ohutust ei mõjuta, mis võib tõhusalt kõrvaldada mikroorganismide reprodutseerimiseks vajalikud orgaanilised .
Farmaatsiatootmise ettevalmistussüsteem, on oluline kõrvaldada toimeainete, võõrkehade ja lahustumatute osakeste ristsaastumine, vähendades või lõpetades mikroorganismide ja pürogeenide süstimise reostuse ning tagades toodete kvaliteedi ja ohutuse; See võib tagada suure infusiooni iga tootmise alamprotsessi automaatse töö, jälgida parameetreid tootmisprotsessis reaalajas ja annab häire; See võib kontrollida ravimi vedelike temperatuuri, süstevee temperatuuri ja steriliseerimise efekti, et tagada tootmise kvaliteet; Samal ajal saab see päringuid teha ka kõigi parameetrite ajaloolisi andmeid ja toimingudokumente, mis parandavad oluliselt tootmisprotsessi automatiseerimise taset ja vähendab inimlike vea võimalust .
Klassifikatsioon
Sissepressioonimaterjalide tootmise protsessis saab materjalisüsteemi puhastusmeetodi jagada kolme režiimi: käsitsi, poolautomaatne ja täielikult automaatne .
1. käsitsi puhastusrežiim: näiteks eemaldage filter, filter element ja voolik, mis tuleb puhastada ja puhastada; See on ebastabiilne režiim, selle reprodutseeritavust ja tõhusust ei saa tagada ning kvaliteediriski tase on "kõrge" .
2. poolautomaatiline puhastusrežiim: see võtab kasutusele ultraheli tehnoloogia filtrite ja muude lisaseadmete puhastamiseks; See on suhteliselt stabiilne ning selle reprodutseeritavust ja tõhusust saab põhimõtteliselt garanteerida ning kvaliteediriski tase on "keskmine" .
3. täisautomaatne puhastusrežiim: see võtab kasutusele inimese masina liidese, teabevahetuse ja funktsionaalse kontakti või vastastikuse mõju, et realiseerida fikseeritud protsessimeetodeid või protseduure vedeliku jaotuse seadmete või süsteemi toimingute täiendamiseks; See kasutab CIP/SIP -tehnoloogiat; Puhastusvedelike, temperatuuri, voolukiiruse ja puhastusaja lahke ja kontsentratsioon tuleks puhastamise eesmärgi saavutamiseks põhimõtteliselt täita; See on stabiilne, selle reprodutseeritavus ja tõhusus saab täielikult tagada ning kvaliteediriski tase on "madal" .
Esinemisomadused
1. täisautomaatne tootmine, mis võib parandada tootmise efektiivsust ja vältida inimlikku viga .
2. andmete jälgimine tootmisprotsessis ja häire andmine, soodustades tootmisprotsessis olemasolevaid probleeme .
3. salvestada tootmisandmeid reaalajas ja võimaldab inimestel jälgida tootmisprotsessis olemasolevaid probleeme .
4. CAMS . temperatuuri juhtimine
5. {. kvantitatiivse kontrolli teostamine .
6. inimeste töövõimu juhtimine inimviga vältimiseks .
7. tagades vedelate ravimite ohutuse hädaolukordades, näiteks gaasi- ja energiakatkestused .
8. Operatsioonijaam võtab kasutusele kohaliku ja kaugjuhtimise, mis parandab oluliselt süsteemi usaldusväärsust ja mugavust .
9., kasutades protsessikontrolleri täpsemat PAC -juhtimistehnoloogiat, muutes juhtimisprotsessi kiiremaks ja usaldusväärsemaks .
10. rakendades kohapeal reaalajas Etherneti siini, suurendades seega dramaatiliselt kohapealset andmeedastuse kiirust ja töökindlust .
Kuum tags: Ettevalmistussüsteem, Hiina ettevalmistussüsteemi tarnijad, tootjad, tehas
