Meie Ukraina kassettide täitmisliin läbis mai lõpus edukalt kaugkontrolli tehase vastuvõtmise testimise (FAT), mis tähistab olulist verstaposti enne saatmist. Kliendi meeskond kontrollis Interneti-konverentsi kaudu kogu rea toimivust ja kõik testitavad üksused kiideti heaks, kinnitades, et aseptiline täitelahus vastab täielikult nende ravimitootmise nõuetele ja regulatiivsetele standarditele.
Liin sisaldab ultrahelikassettide pesumasinat, steriliseerimistunnelit, täitmis- ja korkimismasinat ning täielikku CIP/SIP-süsteemi. Pesumasin kasutab ultraheli-eelpuhastust koos kolme vee ja kolme õhuga loputamisega, mille võimsus on kuni 220 kassetti minutis. Kiire täitmis- ja korkimismasin töötab 24/7 stabiilse väljundiga 200 kassetti minutis. See kasutab kaheastmelist täitmist, täisservoajamit ja laservedeliku taseme tuvastamist, et saavutada 100% täitemahu kontroll ja ülitäpne tootmine. Kogu sari on projekteeritud ja toodetud vastavalt GMP nõuetele, kohandatud 1,8 ml kassettidele.
Pärast tarnimist sõidab Maya insenerimeeskond Ukrainasse, et viia läbi kohapealne paigaldamine, kasutuselevõtt ja kohapealne vastuvõtutestimine (SAT) koos põhjaliku koolitusega täisliini toimimise ja rutiinse hoolduse kohta. See täielik tugi tagab stabiilse ja usaldusväärse töö pärast kasutuselevõttu ning annab kliendi meeskonnale võimaluse iseseisvalt hallata igapäevast tootmist ja hooldust.
Alates FAT-i heakskiitmisest kuni saadetise ettevalmistamise ja tarnejärgse SAT-ni – Maya pakub täielikku protsessigarantii, mis hõlmab kõiki etappe alates tehase vastuvõtmisest kuni pikaajalise stabiilse tootmiseni. Meie ühekordne farmaatsiaseadmete teenus tagab kohapealse paigalduse ajal range kvaliteedikontrolli ja püsiva pikaajalise toimimise, pakkudes meie Ukraina partnerile pidevat tehnilist koolitust ja kiiret müügijärgset tuge. See projekt tähistab järjekordset verstaposti meie laienevas jalajäljes Ida-Euroopa ravimiturul.