Detail puhta ruumi süsteem

Puhta ruumi süsteemi juhtimine

Puhtus - tolmuosakeste arv

Rõhu erinevus

1. Rõhu erinevus külgnevate puhaste alade ruumide vahel peaks olema 10-15 PASCAL (suunisväärtus). -- EUCGMP (EL)

2. Rõhu erinevus puhta ala ja mittepuhta ala vahel, puhta ala erinevate tasemete vahel ei tohiks olla väiksem kui 10 PASCAL, erinevate funktsioonide sama puhtuse tase tuleks säilitada sobiva rõhugradiendi töötamise vahel. , et vältida reostust ja ristreostust. - uus GMP

3. Rõhu erinevus külgnevate puhaste alade ruumide vahel peaks olema 12,5 paskalit. --FDA

Õhuvoolu korraldamine ja ise{0}}puhastus

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Puhta ruumi hoidev struktuur

Seinapaneelid

Seinapaneel melamiinvaigu pinnakihiga

1. Pinnakiht ei roosteta, suurepärane löögikindlus.

2. Hea töötlemise jõudlus, saab suvaliselt lõigata auk, lõikamine, saag.

3. Hea pinna siledus.

PCGI pinnakihi seinapaneel

1. sobitada ainulaadse kiilusüsteemiga;

2. Seda saab ühendada erinevate komponentidega täiesti tasaselt.

3. Samas süsteemis saab vahetada kahte tüüpi paneele.

Paljud valikupaneelid

Teine küljendus, tehasetoodang, kõik ilma lõiketa, käsitsi valmistatud

Masinaga valmistatud kivivillapaneel

Käsitsi valmistatud kivivillapaneel

1. Käsitsi valmistatud kivivillapaneel, mida ümbritseb tsingitud lehest külmtõmmatud-raam või plastikust terasraam.

2. Mõlemad pooled võivad kasutada värviga kaetud plaati, tsingitud, roostevaba terast ja muid spetsiifilisi materjale.

3. Põhimaterjal võib olla anorgaaniline (klaasmagneesiumplaat, kipsplaat), kivivill, alumiiniumsilikaatpuuvill, klaasmagneesiumpuuvill, pärlpuuvill.

4. Tootel on ilus pind, heliisolatsioon, soojusisolatsioon, soojuse säilivus, maavärinakindlus, tulekindlus vastavalt riiklikule standardile.

Klaasist magneesium kivivillast paneel

1. Tulekahju vältimine ja leegiaeglustaja. Vastavalt standardile GB25970-2010 klassi A mittesüttiv plaat.

2. Vee- ja niiskuskindel-. Leotage vees rohkem kui 48 tundi, plaat ei deformeeru, muutusi pole.

3. Korrosioonivastane, happe- ja leelisekindlus. Tagada ehitusmaterjalide kaunistamise püsivus.

4. Heliisolatsioon ja soojusisolatsioon. Suurepärane soojusisolatsioonivõime, tugev heliisolatsiooniefekt.

5. Madal paisumiskiirus, hügroskoopne deformatsioonimäär on väiksem kui 0,20 protsenti, soojusdeformatsiooni määr on väiksem kui 2 protsenti;

6. Kerge kaal ja kõrge tugevus. Üldtihedus on madal, kuna tugevuse eelise tõttu saab seda ehitada üliõhukese plaadiga, on üldine ehituskvaliteet kerge ja teatud seismilise efektiga.

7. Tulekindlus. Tulemüür 12mm paksusest plaadist, tulekindel 4 tundi, ei pragune, ei varise, suurepärane terviklikkus.

Paberist kärgstruktuuri paneel

Paberist kärgstruktuuriga sandwich-paneel on tõeline roheliste toodete tunne, 100 protsenti jäätmete ringlussevõtust. Riikliku tulekahjude ennetamise ehitusmaterjalide kvaliteedijärelevalve ja ülevaatuskeskuse inspekteerimine peab vastama tuleohtlike materjalide nõuetele (vastavalt GB8624-2012 tuleohtlikkuse taseme kontrollimise sätetele). Sellel on hea leegiaeglustav jõudlus, anti-staatiline, tolmuvaba, hea üldine teras ja muud eelised. Põlemisel ei teki mürgiseid aineid, jäätmeid saab täielikult taaskasutada ja taaskasutada, see on polüstüreenplaadi, polüuretaani, kivivilla ja muude materjalide asendamine.

Õõnes klaasist magneesiumpaneel

Üldtuntud kui magneesiumoksiidi sandwich-paneel on valmistatud magneesiumoksiidist, magneesiumkloriidist ja veest kolmekomponendilisest süsteemist, konfiguratsiooni ja modifikaatori lisamisega, magneesiumi tsementeeriva materjali stabiilse jõudlusega, leeliselises klaaskiudvõrgus tugevdusmaterjalina ja kerge materjaliga. täidisegu ja saada uut tüüpi mittesüttivaks dekoratiivmaterjaliks-. Kasutage spetsiaalset tootmisprotsessi ja muutuge tulekindlaks, veekindlaks, maitsetuks, mitte-toksiliseks, külmutamata, mädanemata, pragudeta, muutumatuks, mitte-süttivaks, tugevaks, kergeks, mugavaks konstruktsiooniks , pikk kasutusiga ja nii edasi.

Alumiiniumist kärgstruktuuri paneel

Alumiiniumpaneel on mittesüttiv materjal-. Kärgpaneel kuulub puhta alumiiniumi toodete hulka, ei lendu inimkehale kahjulikke gaase, ei tekita radioaktiivsust ja on täielikult taaskasutatav, 100 protsenti keskkonnakaitsetooted.

Puhas ruumi sein

1. Kvaliteetsed pinnamaterjalid, millel on keemiline korrosioonikindlus, kulumiskindlus, kriimustuskindlus ja muud suurepärased omadused.

2. Seinapaneeli neli külge on tihendatud, et vältida võileivamaterjali lekkimist ja puhta ruumi saastumist.

3. Täitematerjaliks kvaliteetne soojusisolatsioonimaterjal.

4. Kinnitage tugevdus, et tagada seinapaneelide tugevus vastavalt vajadusele.

5. Kinnitage torujuhtmed vastavalt konstruktsioonile, et hõlbustada erinevate torustike läbimist.

6. Kiire ja lihtne seinasüsteem.

7. Paindlikud ja valikulised komponendid, mis vastavad erinevatele nõuetele.

8. Tugev ja tihe süsteem väldib õhulekkeid.

9. Süsteem on varustatud täielike uste ja akendega, et moodustada terviklik tootesüsteemi komplekt.

10. Kõikide komponentide ühendused on siledad ühendused ilma eenditeta.

Puhta ruumi paneeli eelis

1. Melamiinvaigu pinnakihiga seinapaneeli eelised:

2. Pinnakiht on valmistatud spetsiaalsetest amiinvaigust materjalidest, millel on erinevad suurepärased omadused.

3. Pinnakiht ei roosteta. Suurepärane löögikindlus.

4. Hea töötlemise jõudlus, saab suvaliselt lõigata auk, lõikamine, saag.

5. Suurepärane korrosioonikindlus. Suurepärane kriimustusvastane-jõudlus. Hea pinna siledus.

Seinapaneeli PCGI-plaadi pinnakihi eelised

1. Tsingitud terasplaadist alusmaterjal ja rullkattematerjal määravad seina pinnakihi kõrge tugevuse.

2. Terasplaat on mõlemalt poolt tsingitud, et suurendada pinna korrosioonikindlust

3. Sobitage ainulaadse kiilusüsteemiga.

4. Seda saab ühendada erinevate komponentidega täiesti tasaselt.

5. Spetsiaalne struktuur, geniaalne pardal õhu tagasivool, säästa ruumi, tagada mõistlik õhujaotus.

Välispulga kaar alumiiniumist ühenduspaneelide süsteemid

Sisseehitatud-kiilu välise krohvivärvi terasseinapaneelide süsteem

Bascule: Standardne põrandakiil horisontaalse reguleerimisalusega, saab kiiresti ja täpselt reguleerida põrandakiilu horisontaalset kõrgust.

Tagastusõhu sein: 100-seeria kiilu riputuslaud, spetsiaalne tagasitõmbeõhu seinakonstruktsioon õõnesseinaga, vooderdatud terasplaat; Tagasivoolu õhukanali laius on muutuv; Standardne tagasivooluhulk on 560 CMH.

Tavalise õhu tagasivoolu allee saab asendada õhu tagastusseinaga, mis võtab vähem ruumi ja on paindliku paigutusega. See on spetsiaalselt loodud meditsiinitehase kompaktse paigutuse jaoks.

Lagi

Paneel kasutab sandwich-struktuuri: terasplaadi mõlemad küljed, värv, terasplaadi paksus on 0,5 mm; Keskel on suure tihedusega isolatsiooniga isolatsioonivõileib. Seda tüüpi lagede võileivamaterjalid on kivivill, paberist kärg, alumiiniumist kärg ja muud materjalid. Lae tugevuse suurendamiseks võib terasplaadile lisada kips- või klaasmagneesiumplaati, millel käia ja teha erinevaid hooldustöid. Kandevõime on üle 100 kg.

Paneelid on ühendatud sisseehitatud-alumiiniumist kiilu või PVC-ruudukujulise toruga, et moodustada isekandva konstruktsiooniga pidev sein. Kahe paneeli vahelised liitekohad on tihendatud silikageeliga. Lagi kinnitatakse hoone peale M-8 keermestatud terasvarraste ja kronsteinidega.

Täiesti tasane ühendus mõlemal küljel

1. Lameühendus seinapaneeliga mõlemal küljel, kaare üleminekuga kõigi nurkade jaoks;

2. Sanitaartõste hinge, pressukse lukk, automaatne alumine tihendiriba.

Valikud: Elektrooniline blokeering, Aknad, ukselukud, avarii-tõukurid, magnetlukud, automaatsed uksesulgurid (hingedega).

Erinevad materjalid ukse jaoks valikuvõimaluste jaoks

1. Terasuks; 2. Melamiinvaigust plaadi uks; 3.PCGI uks; 4.Stainness terasuks

Mitmesugused puhtad uksed erinevateks puhkudeks

1.Kiikuks; 2.Liuguks; 3.Elektrooniline lükanduks; 4.Kiire rullluugi uks

Uks

Lukud ja hinged

1. ainulaadne struktuur ja disain võivad saavutada täieliku sujuva ühenduse mõlemal küljel;

2. Sile ukse lengi ja ukse korpuse alumiiniumsulamist profiili disain;

3. Spetsiaalne ukselukusüsteem, et vältida käte kokkupuudet reostusega.

Ukse põhja tihendus automaatselt

Ukse lengi kolmel küljel on kasutatud tihendusliimi ja ukse põhjas automaatselt tõstetavat tihendusriba, et tagada ukse keresüsteemi õhutihedus.

Hinged

Hinged on ülevalt alla reguleeritavad ja uks eemaldatav.

Elektrooniline blokeering

Erinevad elektroonilised lukustusvormid vastavad farmaatsiatehase nõudlusele

1.Elektripistiku blokeering; 2.Elektromagnetiline blokeering; 3.Katoodi blokeering

Aken

1. kolm õhukindlat ravi; Sisseehitatud -desikant;

2. kahte tüüpi spetsiaalset tihendit; karastatud turvaklaas;

3. tasane, mille seinapaneelid on mõlemal küljel;

4. Ümar aken paigaldatakse värvilisele terasplaadile või melamiinvaiguplaadile, mis on valmistatud valge või musta värviga alumiiniumraamist ja topeltklaasist, tihendatud spetsiaalse struktuurliimiga, täielikult seinaplaadiga ühtlane, akna neli nurka on ringikujulised. disain. Saab integreerida terasplaadiga, lihtne paigaldada, lihtne puhastada.

5. Nelinurkne nurgaaken paigaldatakse ladumise teel sandwitch-paneelile või melamiinvaigupaneelile. See koosneb valgeks või mustaks värvitud alumiiniumraamist ja topeltklaasist, mis on seinapaneeliga täielikult ühtlane ja seinapaneeliga integreeritud ning seda on lihtne puhastada.

6. Topeltklaasid, et vältida kondenseerumist; Tootmine eraldi keskkonnas, et vältida tolmu kogunemist õõnsusesse.

7. Eritöötlus õõnsuses adsorbeerib õõnsuses niiskust ja sujuv ühendus seinaga.

Põrandakate

Vastavalt kasutajate erinevatele vajadustele saame pakkuda epoksiidist isetasanduvat-, PVC spiraali ja epoksiidvärvi liivapõrandat ning muid erinevaid materjale. Pakkuda saab spetsiaalseid antistaatiliste pindadega põrandamaterjale ning projekteerida erinevatele värvitoonidele erinevaid puhta tasemega põrandaid.

PVC, epoksiidvärvi liiva või epoksiidarteesia põranda- ja seinapaneelide ühendus.

Kolme tüüpi jahvatatud materjali

Ühendus

Alumiiniumisulamist maailmarelsi profiilid, muud alumiiniumisulamist profiilid, 1/4 kaarega alumiiniumsulamist profiilid, 1/8 kaarega alumiiniumsulamist stants{4}}valuosad ja muud abimaterjalid.

Puhasruumi alumiiniumprofiil ja muud

1. Materjal - alumiiniumsulamist pressitud profiilid ja alumiiniumsulamist survevalu osad.

2. Pinnatöötlus - alumiiniumisulamist profiil on anodeeritud pinnatöötlus, välja arvatud ilma kokkupuuteta alumiiniumisulami profiil;

3. Materjali paksus - Enamik alumiiniumprofiile on 1,2 mm paksused, suure tugevusega, täpsete mõõtmetega ja hõlpsasti paigaldatavad.

4. Ümarnurga kaareraadius - kaare materjal on valmistatud PVC ja alumiiniumisulamist materjalist ehk ristkollokatsioonist, mis vastab GMP nõuetele ja on kergesti puhastatav.

5. Hermeetik - Dow Corning valget silikageeli kasutatakse plaadi vahe ning mitmesuguste plaadi ja filee vaheliste tühimike tihendamiseks. Black Dow Corning silikooni kasutatakse plaadi ja akna vahelise pilu tihendamiseks.

6. Alumiiniumist sanitaarosad: kergesti puhastatavad, kasutatakse värviplaadi kumera nurgaühenduse horisontaal- ja vertikaalsuunas. Nurka paigaldatud nõgus ääris on seinaga täiesti tasane, ilus ja helde, mugav ja sanitaarne.

Seina ja põranda ühendusskeem

Ainulaadne kiiluvorm, mis tagab, et PVC- või epoksiidvärvi liivapind ühendab seina t 100 mm ja on seinaga täielikult ühtlane, et puhas ruum oleks täielikult õhutihe, kergesti puhastatav, täielikult kooskõlas GMP-nõuetega.

Skeemi laega ühendatud sein

Täiesti iseseisev tõstelaesüsteem ei taga mitte ainult lae tugevust, vaid tagab ka kõigi seinte paindliku lahtivõtmise.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Aksessuaar

WHO soovitas pöörlevat hajutusplaati, mis sobib hästi ruumide nurkade eemaldamiseks. Vedelikupaagi tihendiga HEPA-filtri valik, et tagada lekke puudumine, et see vastaks PAO testi nõuetele.

Puhastage kaamerad

Puhast telefoni ja seina tasast paigalduspinda saab puhastada ja steriliseerida.

Mikrodiferentsiaalmanomeetri roostevabast terasest ümbris hoiab pärast lahtivõtmist puhtana, mis on mugav arvesti kalibreerimiseks.

Puhas elektrooniline kell

Negatiivse rõhuga kaalumiskate või laminaarvooluseadmed

Alarõhuga kaalumiskate tagab, et koostisosade kaalumisprotsess on ohutu ja usaldusväärne ning pole vaja karta ristsaastumise pärast. Kõrge efektiivsusega ühtlase voolukile disain ja kasutamine tagab, et A{{0}}-klassi tsoonis on tuule kiirus ühtlane, vahemikus 0,45 m/s pluss-miinus 20 protsenti. FDA ja EU cGMP nõuetele.

Puhta ruumi kate

Plaani ülevaatus - kinnita kujundusstandard

Puhas konditsioneer - tuule kiirus, ventilatsiooniajad, filter:

Kontrollige tõhusat korraldust ja õhujaotust

Märkused: A-taseme ühesuunaline vool, B/C/D häire.

HVAC

Kavandage põhipunktid - õhupuhastus

1. Filtreerimine; 2. Steriliseerimine; 3. ühised puhastusseadmed; 4. Filtri tihendustöötlus; 5. Ventilatsiooniajad ja läbilõike tuule kiirus.

Filtreerimine

See viitab kvalifitseeritud ainete valikule olemasolevast ainetepartiist, eemalda ülejäänud osa tingimustele mittevastavatest ainetest. Õhufiltratsioon sõelub tolmuosakeste eemaldamiseks välja puhta õhu. Õhu filtreerimiseks kasutatav seade on õhufilter.

Õhuvarustuse filtriseade FFU

HEPA difuusor

Plenumi alumine osa on varustatud õhuhulga reguleerimise nupuga, mida saab allpool otse reguleerida.

Filtri tihendi töötlemine

HEPA-filtri paigaldamine ja tihendamine on õhu puhastamise võti ning see on ka pikka aega keeruline punkt. Filtri lekke testimine on pärast paigaldamist kõige raskem läbida, paljud puhtad ruumid ei õnnestu, kuna tihend pole hea. Isegi kui puhtus vastab standarditele, ei pruugi leke olla standardile vastav. See ei pruugi olla suur probleem teistes puhastes ruumides, kuid farmaatsiatööstuses tähendab bioloogiliste puhaste ruumide leke baktereid, seega on tihendamine bioloogiliste puhaste ruumide võtmeks.

Praegu on tavaliselt kasutatavad tihendusmeetodid

1. Negatiivse rõhu tihendus: parim efekt. FFU on selle tüüpiline näide.

2. Mehaaniline tihendamine: mõju on üldine. Seal on palju tõhusaid õhuvarustuse väljalaskeavasid.

3. Vedeliku paagi tihend: efekt on väga hea, kuid ehitus on keeruline. Tihendusefekti mõjutab sageli konstruktsioon.

Kliimaseadmed-ventilatsioonisüsteemid, õhukäitlusseade

Õhukäitlusseadmed, kliimaseadmete võimsuse arvutamine

Arvutage kliimaseadme jahutusvõimsus, soojus- ja õhuniiskus vastavalt õhuhulga ja sisekoormuse entalpia- ja niiskustabelile.

Torujuhtme takistuse arvutamine

Ventilaatori rõhk määratakse toru takistuse, filtri takistuse ja seadme takistuse summaga.

Ventilaatori tüübi valik

Tähelepanu vajavad küsimused õhukäitlusseadme konstruktsioonitüübi valikul

Konditsioneeri ventilatsioonisüsteem, ventilatsioonitoru

Õhutoru

Õhukanalite paigaldus

1. Kasutage kvaliteetset tsingitud terasplaati, paigaldage-kohapeal, tootmistsehh on suletud ja tolmuvaba-;

2. Enne töötlemist puhastatakse tsingitud leht neutraalse pesuvahendiga, pühitakse ja kuivatatakse enne kasutamist;

3. Õhukanalil ei tohi olla põikiühendusi ja pikisuunalised liigendid peavad olema võimalikult minimeeritud. Tsingitud terasplaadist õhukanalit tuleb töödelda, et vältida tsingitud kihi kahjustamist;

4. Pärast õhukanali sulgemist tuleb mõlemad otsad plastlapiga tihendada ja asetada puhtasse kaitsekuuri või töökotta. Pärast paigaldamist eemaldatakse õhukanal objektilt ja puhastatakse enne paigaldamist uuesti.

5. Vastavalt projekteerimis- ja ehitusjooniste nõuetele ning kohapeal mõõdetud suurusele koostatakse töötlemise eskiis ning seejärel töödeldakse, valmistatakse ja paigaldatakse süsteem ükshaaval.