Farmaatsia eeltäidetud süstalde täitmisliin

Sissejuhatus:

Meie eeltäidetud süstalde täitmisliin, mis on mõeldud pesade pakendamiseks, integreerib automaatse lahtipakkimise, täpse täitmise ja vaakumkorgi. Täisservoajami ja kõrglahutusega keraamilise pumba tehnoloogiat Kogu masin vastab cGMP standarditele, pakkudes usaldusväärset steriilset täitelahendust vaktsiinide, bioloogiliste ainete ja kõrge -väärtusega esteetiliste toodete jaoks.

Jõudluse eelised:

1. Toodetega kaudselt kokkupuutuvad osad (nagu täitenõelad, korgid jne) on valmistatud 316L-st ehk meditsiinilisest silikoonkummist ning toodetega otseselt mittepuutuvad osad (nt välispinnad, laminaarse voolu toed jne) on valmistatud SS304-st või POM-st.

2. Eeltäidetud süstla täitmisliin on varustatud isolaatori või RABS-iga, et tagada eelttäidetud süstla täitmise protsessi jaoks kitsas puhas ruum, tagades, et täitmisala on alati puhtas olekus, mis vastab ravimitootmise standarditele.

3. Seade on varustatud andmete jälgimissüsteemiga, mis vastab FDA 21 CFR 11. osa nõuetele, mis salvestab eeltäidetud süstla täitmise tootmisprotsessi põhiandmed, sealhulgas tootmisaeg, partii teave, täitmise parameetrid ja kontrolli tulemused.

4. Liin sisaldab funktsioone Clean-in-Place (CIP) ja Sterilize-in-Place (SIP), mis võimaldab täisautomaatset puhastus- ja steriliseerimisprotsessi ilma seadme komponente käsitsi lahti võtmata.

5. Liin integreerib visuaalse kontrollisüsteemi, mis tuvastab reaalajas eeltäidetud süstalde välimuse ja täitumismahu kõrglahutusega kaamerate ja täiustatud pildituvastusalgoritmide abil.

Tehniline parameeter:

Kuum tags: farmaatsia eeltäidetud süstalde täitmisliin, Hiina farmaatsia eeltäidetud süstalde täitmisliini tarnijad, tootjad, tehas