Ühenduse tootmisliini isolaator

Sissejuhatus

Ühendustootmisliini isoleerimissüsteem on integreeritud steriilsele täitmismasinale või muule seadmele, et moodustada kontrollitud ümbris või barjäär, mis isoleerib täielikult operaatorid ja tooted. Selle süsteemi varustamisega steriilseks täitmiseks vähendatakse tõhusalt ravimitega saastumise ohtu ja paraneb oluliselt ravimite kvaliteet.

Jõudlusomadused

1. Põhjalik tooteportfell: isolatsioonisüsteemid vee süstimiseks, pulbri süstimiseks, eeltäidetud süstal ja steriilse pulbri tootmisliinid.

2. Stabiilne ja usaldusväärne keskkond: usaldusväärne ja stabiilne A-klassi keskkond, mis vastab cGMP, FDA, ISO, ISPE ja farmakopöa nõuetele.

3. Uus VHPS-tehnoloogia: uusim H2O2 steriliseerimissüsteem, mis võimaldab saavutada kiiret steriliseerimist, kontrollida H2O2 kontsentratsiooni ja küllastumist ning hea steriliseerimise reprodutseeritavusega.

4. Intelligentne juhtimissüsteem: Siemens PLC+IPC juhtimissüsteem; intelligentsed häired rõhu, H2O2 lahuse kontsentratsiooni, temperatuuri ja niiskuse, õhu kiiruse ja muude seireparameetrite kohta; süsteemil on mitme-tasandi juurdepääsukontroll; vastama FDA 21 CFR osa 11 nõuetele.

5. Sõltumatu temperatuuri ja niiskuse reguleerimise režiim: integreeritud sõltumatu kliimaseadmega saab see aru, et väliskeskkond ei mõjuta kambri sisemist temperatuuri ja niiskust.

6. MOCK-UP: täielik puidumudeli kontrolli teenus, ergonoomilise kasutamise kvalifikatsioon ja 3D-mudeli kuvamise teenus projekti keskel.

7. Steriliseerimisprotsessi arendamise tugi: saab pakkuda kvalifitseerimis- ja valideerimisteenuseid kogu protsessi steriliseerimistsükli arendamiseks.

8. Kohandamine: toetage kohandatud isolatsioonisüsteemi disaini ja pakkuge süstemaatilisi suletud isolatsioonilahendusi ja CE-sertifikaadi teenuseid.

9. Integreeritud seiresüsteem: integreeritud seiresüsteemid temperatuuri ja niiskuse, rõhkude erinevuse, õhu kiiruse, H2O2 kontsentratsiooni, optilise võre, osakeste ja õhus levivate elujõuliste bakterite jms kohta.

10. Mitu steriilset ülekandelahendust: klientide mitmekülgsete tootmisvajaduste rahuldamiseks on saadaval mitu ja kombineeritud steriilset ülekandelahendust.

11. Täielik elutsükli tugi: hõlmab nõustamist, projekti kavandamist, paigaldusskeemi kavandamist ja kontrollimise kavandamist jne.

12. Juhtmevaba kinnaste lekkeandur: mitme-peaga juhtmega kinnaste lekkedetektor või juhtmevaba kinnaste lekkedetektor on valikuline.

13.CDCV teenus: steriliseerimistsükli arendamine, valideerimisuuringud ja teenused.

Tehniline parameeter

Kuum tags: ühenduse tootmisliini isolaator, Hiina ühenduse tootmisliini isolaatori tarnijad, tootjad, tehas