Farmatseutiline isolaator
Isolaatori klassifikatsioon:
Aseptiline ülevaatus isolaator
Kaaluv isolaator
Disponeraatoril
Aseptiline ülevaatus isolaator
Farmatseutiline aseptiline ülevaatus isolaator on õhupuhastusprodukt, mis eraldab operaatori pulbrist või vedelatootest laboris või tootmisprotsessis füüsilise barjääri abil. Isolaatori süsteem saab luua kohaliku A-klassi keskkonna madala taseme taustakeskkonnas. Biofarmatseutilises tööstuses on võtmetegur toodete ja personali füüsiline eraldamine ning isolaatori kujundamine ja rakendamine sõltub isolaatori kasutamise olemusest. Vastavalt kasutusomadustele on isolaatori sisemise ja välise rõhu erinevuse, õhuvoolu, ehitusmaterjalide, keskkonna, tüübi jms kujundamine vastavalt isolaatorisüsteemi kasutamisele tavaliselt kujundada positiivse rõhu isolaatorina ja negatiivse rõhu isolaatorina; Mustriisolaatori tihendamist saab tavaliselt kujundada täielikult suletud isolaatorina (isolaatorina) ja piiratud juurdepääsu isolatsioonisüsteemina (RAB-id), samas kui piiratud juurdepääsu eraldamissüsteemi (RAB) võib jagada avatud piiratud juurdepääsu eraldamise süsteemiks (O-RABS) ja suletud piiratud juurdepääsu eraldamise süsteemiks (C-RABS).
Aseptilise ülevaatuse isolaator on vertikaalne ühesuunaline vool, pakkudes kohalikku A-klassi keskkonda, õhupuhastusseadmete inimmasina eraldamist; Seda kasutatakse farmaatsiatööstuses laialdaselt A -klassi täitmisliini keskkonna loomiseks B -klassi puhta keskkonna taustal.
Kaaluv isolaator
Selle farmaatsia isolaatori eesmärk on tagada operaatori ohutus, pakkuda maksimaalset kaitset kõigi käitlemistegevuse ajal ja tagada eraldatus välise kinnaste kasti keskkondade vahel. Operaator töötab püsti, täielikult isoleeritud manipuleeritavast ainest.
Isolaator on kahekambriline seade, üks trumli laadimiseks ja teine jaotamiseks mõeldud operaatorid, mis on loodud tugevate toodete isoleerimise tagamiseks (OEL 0. 5ugm/m3). Isolaator sisaldab kaalutasakaalu kajaka uste, kinnaste pordi ja kohapealse puhastussüsteemiga. Isolaator töötab negatiivse surve all ja isoleerimise rebenemise korral kõlab süsteem häire ja pakub hädaolukorra kaitseõhku.
Kujundust on ergonoomiliselt testitud, et tagada kavandatud toimingu hõlpsasti teostamine ja see vastab täielikult GMP -le.
Peamised omadused
1. Täielikult programmeeritav kontrolleri juhtimine.
2. tarkvara GAMP5 ühildub.
3. Kasutajasõbralik operaatori liides.
4. lükandusalus.
5. Külgnevate tubade kaudu uste kaudu suhtlemine.
6. 190 mm kinnas äärik kinnastega.
7. 270 mm kinnas äärik kinnastega.
8. Pidev kilepordi läbimõõt 380 mm.
9. H+T andurid temperatuuri ja niiskuse sisemiseks jälgimiseks.
10. Magnetrõhumõõtmine siserõhu juhtimiseks.
11. Ventilatsiooni ventilaatori kiiruse juhtimise muundur.
12. Õhuvoolu pealtkuulamine Jumo Manomeetri automaatventiil.
13. Jumo survemõõte seire sisselaskeava ja väljalaskeava filtrid on ummistunud.
14. Täiustatud tõukejõusüsteem, kott-sisse-välja süsteem, kiirülekandeprotokoll, / klapp.
Disponeraatoril
Aseptiline jaotus isolaator paneb aseptilise API välja ja purustamisoperatsiooni. Isoleerimishüüdis lastakse kuivpuhutud aseptiline APL välja käsitsi, mille järel siseneb see purustusjaama purustamiseks vastavalt Ding Yi nõuetele, mille järel siseneb ta väljastamisjaama (proovivõtuks) või siseneb otse väljasaatmise jaama (saidid) ja lõpuks lammutatud ASEPT -i sissejuhatavatesse jamadesse. veeremine.
Kaitsetüüp: sõltuvalt tööjaamast on kindlaks määratud AirFlow organisatsioon ning määratakse toodete, inimeste ja keskkonna kaitse.
Protsessid
1. Kaupade kohaletoimetamise piirkond (sisse): negatiivne rõhk, turbulentne vool
2. kaubapuhvertsoon: negatiivne rõhk, turbulentne vool
3. Purusti purustamisala: negatiivne rõhk, turbulentne vool, VHP steriliseerimine
4. Kaupade söötmisala: negatiivne rõhk, turbulentne vool, VHP steriliseerimine
5. aseptiline API kaaluv ja väljastuspiirkond: negatiivne rõhk, turbulentne vool, VHP steriliseerimine
6. alumiiniumist tünni veeremiskaane pindala: negatiivne rõhk, turbulentne vool
7. Kaupade kohaletoimetamise piirkond (välja): negatiivne rõhk, turbulentne vool
Ülalnimetatud on negatiivne rõhusüsteem funktsionaalse töö ajal ja positiivne rõhusüsteem VHP steriliseerimise ajal
Kuum tags: Farmaatsia isolaator, Hiina farmaatsia isolaatori tarnijad, tootjad, tehas
