Toodete kirjeldus
Marya viaalipulbri täitmismasin seab kaasaegse ravimitootmise tõhususe ja täpsuse etaloni. See täielikult automatiseeritud süsteem on konstrueeritud nii, et see vastaks GMP ja FDA standarditele, võimaldades täitmiskiirust kuni 300 viaali minutis doseerimistäpsusega ±1% hälbega. Ideaalne lüofiliseeritud ravimite, antibiootikumide ja steriilsete pulbrite jaoks, tagab püsiva ja usaldusväärse jõudluse kriitilistes tootmiskeskkondades.
Jõudlusomadused
GMP& Farmakopöa vastavus- Vastab puhastamise, steriilsuse ja saastetõrje GMP ja farmakopöa standarditele.
Paindlik tootmineMahutavus- Väljund on vahemikus 6000 kuni 30 000 viaali tunnis (BPH), reguleeritava läbilaskevõime tagamiseks on 1–4 täitepead.
KõrgeTäpsus& Täpsus- Täitmise täpsus Vähem kui ±1% või sellega võrdne (ravim-sõltuv); kvalifitseerumismäära ülempiir 99,9% või suurem.
Aseptiline ja ristsaastumise vältimine{0}}- Sirge-jooneline paigutus, valikuline RABS/laminaarne voolukaitse ja steriilsed materjaliülekandesüsteemid.
Automatiseerimine ja protsesside juhtimine- Täisautomaatne töö koos PLC-juhtimise, puutetundliku-ekraani jälgimise ja valikulise-reaalajas steriliseerimisandmete jälgimisega.
Mitmekülgne disain- Mahutab 5–50 ml viaali; lihtne vormivahetus; kohandatavad täitepead erinevate pulbri omaduste jaoks.
Täiustatud steriliseerimine ja kuivatamine- Ühtlane soojusjaotus tunnelahjus koos tõhusa depürogeenimise ja valikulise jahutus{1}}sektsiooni steriliseerimisega.
Kvaliteedi tagamineValikud- Valikuline on-liini jälgimine (osakesed, mikroobid, rõhk), ilma -pudeli-pole-täitmise funktsioonita ja korgiks tolmu eemaldamine.
Tehniline parameeter
| Sobivad viaalitüübid | 5–50 ml (kohandatav) |
| Tootmisvõimsus | 6000‒30000 viaali/tunnis |
| Täitmise täpsus | vähem kui ±1% või sellega võrdne |
| Täitepeade arv | 1-4 (reguleeritav vastavalt väljundile) |
| Pumba tüübid | Peristaltiline pump / keraamiline pump / roostevabast terasest pump |
| Edukuse määra piiramine | 99,9% või suurem |
| Toiteallikas | 380V / 50Hz (või kohandatud) |
| Materjali kontaktosad | 316L roostevaba teras |
Kuum tags: steriilse viaali pulbri täitmisliin, Hiina steriilse viaali pulbri täitmisliini tarnijad, tootjad, tehas
