Sissejuhatus
Inimlike vigade ja võimalike kvaliteediriskide vähendamiseks tootmisel on vaja usaldusväärset CIP -süsteemi ja SIP -i, et vähendada/ kõrvaldada veesüsteemi või vedeliku segamissüsteemi jääkmaterjalid, et tõhusalt eemaldada orgaanilised asjad, mis on vajalikud mikroobide paljunemisel, kontrolli mikroorganismi reostusel teatud tasemel ja realiseeritavuse ja tõhususe saavutatavuse ja tõhususe abil. Sissepritse vedeliku segamissüsteemi jaoks võib pesemismeetodi jagada kolmeks vormiks:
1. Käsitsi puhastamine: näiteks filtri käsitsi lahtivõtmine, filterielement, voolik jne, mille abil saab puhastada. Kuid see kuulub ebastabiilse käitlemise meetodile, seega ei saa korratavust ja tõhusust tagada.
2. poolautomaatne puhastamine: filtri ja muude tarvikute puhastamiseks kasutatakse ultraheli tehnoloogiat. See kuulub stabiilse käitlemise meetodile ja võib põhimõtteliselt tagada korratavuse ja tõhususe.
3. Täisautomaatne puhastamine: automaatne Man-Machine'i liidese juhtimissüsteem kannab automaatse programmi täiusliku käsitsi puhastamise protsessi, kontrollib CIP-süsteemi, et lõpetada vedeliku segamispaagi korpuse, tarnepumba, filtri, filtri ja torujuhtme puhastamine stabiilsuse, tõhususe ja korratavuse abil.
Esinemisomadused
1. Kohapeal
CIP -süsteem on kavandatud, toodetud ja aktsepteeritud rangelt kooskõlas Hiina Rahvavabariigi 2010. aasta farmakopöa, terasesurve veresoonte ja terase keevitatud atmosfäärirõhuanumate osas.
CIP -otsik on konstrueeritud pikendustüüpina. Kui otsikut ei kasutata, tõmmatakse see veresoonte seinaga loputamiseks, et vähendada töösse häireid. CIP ajal pumbatakse puhastusvedelikku düüsi külge ja õhk-open-kontroller lükkab sissetõmmatud otsiku CIP-i tööasendisse. Pärast asendit sõidetakse düüs hüdrauliliselt kogu seadme pinna pöörlemiseks ja pihustamiseks. Hüdrauliline rõhk töö ajal võib olla 20-80 psig. Kui CIP on lõpule viidud, tõmbab õhk-sukeldunud kaugpositsiooni regulaator düüsi algsesse asendisse.
Düüsil on kahte tüüpi, pikk tüüp, mis sobib õhukeste ja paksude seintega veresoonte jaoks ning tavaline tüüp. Pealegi on sellel kaks juhtimisrežiimi, st õhk-õhk ja õhk-sukeldumist. Sellist sissetõmmatavat otsikut ei pea paigaldama ja liigutama enne ja pärast puhastamist, ei avalda toimingutele mingit mõju, et tagada otsiku nõuetekohane asukoht kogu aeg ja kohaneda PLC -juhtimisega hõlpsalt. Seda saab kasutada isoleeritud torujuhtmete jaoks ja see on vastupidav CIP -puhastusvedeliku korrosioonile. Süsteem on varustatud visuaalse düüsi asukoha kuvaga, et tagada täielik puhastamine.
CIP -süsteemi protsesside voog
CIP-süsteemi põhiprotsesside vool on järgmine: esialgne puhastamine- tsükliline kuumutamine- tsükliline pesuterminal pesemiskirja steriliseerimisrõhk. Süsteemi töötingimusi jälgitakse reaalajas, andmed registreeritakse ja hoitakse ning funktsioonid on isetesti, põimimine ja häire, et vältida puhastamise ajal teiste süsteemide reostust.
2. aurutamine paigas
SIP niiske kuumuse steriliseerimise nõuded:
1). Küllastunud aurul on kõige tugevam läbitungitavus ning kõige stabiilsem on temperatuuri ja rõhu seos. Kondensatsiooni ajal kantakse vabanenud kuumus steriliseeritavatesse esemetesse, mis kuumutatakse ja käivitab mikroorganismi hüdratsiooni, et kiirendada mikroorganismi surma.
2) Lahuse ettevalmistamise süsteem peab kandma sisearu rõhku, mille ohutus tuleb tagada.
3) Lahuse ettevalmistamise süsteem on temperatuuri juhtimiseks varustatud aurujope ja soojuisolatsiooniga.
4) Lahuse ettevalmistamise süsteem peab olema määratud asendis korralik aurupüünis, et tagada paagi ja torujuhtmete kogu kondensaadivee sujuv äravoolu.
5) Lahuse ettevalmistamise süsteem tuleb seadistada temperatuuri juhtimispunkti ja rõhu juhtimispunktiga määratud asendis.
6) Lahuse ettevalmistamise süsteem on varustatud tsüklilise taimeri ja rõhu stabilisaatoriga.
7) Vedeliku segamissüsteem peab olema kavandatud sektsiooni steriliseerimisega, tuginedes kliendi nõuetele.
Auru steriliseerimise peamised tegurid hõlmavad
Auru steriliseerimise kavandamisel võetakse steriliseerimistsüklis süsteemi sees külma õhu ärajuhtimiseks tavaliselt gravitatsiooni nihkumine, vagiumieelne protsess, impulsiprotsess või drenaaž, kuna külma õhk võib suruda steriliseeritavate osade temperatuuri alandamist ja vältida auru tungimist esemete kogu pinnale steriliseerimise korral, vähendades sellega auru ja esemete all olevaid esemete efektiivsust. Auru steriliseerimise tsükli kujundamine sõltub steriliseeritava süsteemi mahust, struktuurist ja paigutusest, mis võib mõjutada külma õhu drenaaži mõju. Nii et erinevate vajaduste rahuldamiseks saab valida nii tühjeneva, vahelduva pulseeriva või vooluhulga meetodi ning temperatuuri ulatuse ning F 0 väärtust saab ka samal ajal kindlaks määrata.
Kuum tags: CIP ja SIP -süsteem, Hiina CIP ja SIP -süsteemi tarnijad, tootjad, tehas
