Ravimi stabiilsuse katsekamber
Ravimi stabiilsuse testimiskamber on instrument, mille temperatuur, niiskus ja valgus on pikaajaliselt stabiilsed,{0}}mis on vajalik ravimi ebaõnnestumise hindamiseks. Seda kasutatakse ravimite ja uute ravimite kiirendatud testide, pikaajaliste-katsete, kõrge temperatuuri ja tugeva valguse testide jaoks ning see on parim valik ravimiettevõtetele ravimite stabiilsustestide läbiviimiseks.
Stabiilsuskatse tingimused
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Omadused
Ravimi stabiilsuse katsekambri omadused on järgmised:
1. Kasutage kodumaist uuenduslikku kaarekujulist-kujundust, muutes selle üldilme elegantseks;
2. Kasutage sisematerjalina peegli SUS304 terasplaati, millel on happekindlus, korrosioonikindlus ja kergesti -puhastavad omadused;
3. Lubage proovihoidja asendit reguleerida;
4. Seadke kambri vasakule küljele 25 mm läbimõõduga testjuhtme auk, mida saab kasutada ava kaane avamisel;
5. Kasutage kvaliteetseid ukse magnetilisi tihendusribasid ja soojusisolatsioonimaterjale, et muuta kogu masina jõudlus paremaks;
6. Võtta kasutusele mõistlik õhukanalite tsirkulatsioonisüsteem, mis suudab maksimaalsel määral säilitada sisetemperatuuri ja -niiskuse ühtlust;
Põhimõte
1. Temperatuurisüsteemi juhtimisrežiim
Tasakaalustatud temperatuuri reguleerimise meetod (BTC) koos sundtsirkulatsiooniga ventilatsiooniga. Selle meetodi puhul juhib juhtimissüsteem PID-regulaatori automaatse arvutustulemuse abil küttevõimsust vastavalt seatud temperatuuripunktile ja saavutab lõpuks dünaamilise tasakaalu.
2. Niiskussüsteemi juhtimisrežiim
Niiskuse kontroller annab juhtsignaale pooljuhtreleele (SSR) läbi sisemise PID integreeritud elektroonilise ploki ja seejärel juhib niisutaja toiteallikat SSR-i NC- ja NO-signaalide kaudu. Kui PT100 andur tuvastab ja jõuab SV seatud niiskuspunktini, lõpetab niisutaja niisutamise ja säilitab püsiva niiskustaseme.
3. Õhkkütte meetod
Kasutage kvaliteetset roostevabast terasest küttekeha, mis on valmistatud heast materjalist ja millel on korrosiooni- ja niiskuskindlus ning mille reaktsioonikiirus on palju kiirem kui küttetorudel.
4. Niisutamine
Kasutage roostevabast terasest elektriküttetorusid, mis soojendavad otseselt vett ja suurendavad niiskust, ning kasutusele võetakse ülekuumenemiskaitsesüsteem.
5. Niisutussüsteem
Kraanivesi filtreeritakse automaatselt läbi aktiivsöefiltri ja seejärel juhitakse vee täiendamiseks ujuklülitiga solenoidventiili.
Rakendus
Ravimi stabiilsuse testimise kambrit kasutatakse-süvauuringuteks farmaatsiatööstuses, meditsiinis, biotehnoloogias, toiduainetööstuses, elektroonikatööstuses ja kõigis bioteadustega seotud tööstusharudes. WHO andmetel peavad pikaajaliste stabiilsuskatsete puhul olema täidetud 25 kraadi / 60% suhtelise õhuniiskuse nõuded. Ja kiirendatud testides, suhtelise õhuniiskuse 40 kraadi / 75 protsenti tingimustes, testitakse erinevaid indekseid kuus kuud. Kiirendatud testid kuuluvad farmaatsiatööstuse stabiilsustestisüsteemide valdkonda ning kambris simuleeritakse peamiselt temperatuuri, niiskuse ja valguse teste keskkonnakliimas, samuti kõrge ja madala temperatuuri tingimustes säilitatavate ja kasutatavate ravimite kohanemisvõime teste.
Kuum tags: stabiilsuskatse kamber, Hiina, tarnijad, tootjad, tehas, valmistatud Hiinas
